維生素B12注射液說明書

                請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

                【藥品名稱】

                通用名稱:維生素B12注射液

                英文名稱:Vitamin B12 Injection

                漢語拼音:Weishengsu B12 Zhusheye

                【成      份】本品主要成份為:維生素B12。

                化學結構式:

                分子式:C63H88CoN14O14P

                分子量:1355.38

                輔料為:氯化鈉。

                【性        狀】本品為粉紅色至紅色的澄明液體。

                【適  應  癥】主要用于因內因子缺乏所致的巨幼細胞性貧血,也可

                用于亞急性聯合變性神經系統病變,如神經炎的輔助治療。

                【規        格】2ml:0.5mg

                【用法用量】肌注,成人,1日0.025~0.1mg或隔日0.05~0.2mg。用于神經炎時,用量可酌增。本品也可用于穴位封閉。

                【不良反應】肌注偶可引起皮疹、瘙癢、腹瀉及過敏性哮喘,但發生率低,極個別有過敏性休克。

                【禁        忌】尚不明確。

                【注意事項】

                (1)可致過敏反應,甚至過敏性休克,不宜濫用。

                (2)有條件時,用藥過程中應監測血中維生素B12濃度。

                (3)痛風患者使用本品可能發生高尿酸血癥。

                (4)治療巨細胞貧血,在起始48小時,宜查血鉀,以防止低鉀血癥。

                【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

                【兒童用藥】肌注25~100 g/次,每日或隔日1次。避免同一部位反

                復給藥,且對新生兒、早產兒、嬰兒、幼兒要特別小心。

                【老年用藥】尚不明確。

                【藥物相互作用】氨基水楊酸、氯霉素可減弱本品的作用。

                【藥物過量】尚不明確。

                【藥理毒理】本品為抗貧血藥。維生素B12參與體內甲基轉換及葉酸代謝,促進5-甲基四氫葉酸轉變為四氫葉酸。缺乏時,導致DNA合成障礙,影響紅細胞的成熟。本品還促使甲基丙二酸轉變為琥珀酸,參與三羧酸循環。此作用關系到神經髓鞘脂類的合成及維持有髓神經纖維功能完整,維生素B12缺乏癥的神經損害可能與此有關。

                【藥代動力學】肌注后吸收迅速而完全,約1小時血藥濃度達峰值;體內分布較廣,但主要貯存于肝臟,成人總貯量為4~5mg;大部分在8小時經腎臟排泄,劑量愈大,排泄愈多。

                【貯        藏】遮光,密閉保存。

                【包        裝】安瓿   每盒裝10支

                【有  效  期】24個月

                【執行標準】中國藥典2015年版二部

                【批準文號】國藥準字H13021762

                【生產企業】

                企業名稱:河北天成藥業股份有限公司

                生產地址:滄州經濟技術開發區興業路51號

                郵政編碼:061000

                電話號碼:0317-7883088

                傳真號碼:0317-7883077

                網       址:Http://www.chengyijiadian.com

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