維生素B6注射液說明書

                請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

                【藥品名稱】

                通用名稱:維生素B6注射液

                英文名稱:Vitamin B6 Injection

                漢語拼音:Weishen su B6 Zhusheye

                【成    份】本品主要成份為:維生素B6。

                化學名稱:6-甲基-5-羥基-3,4-吡啶二甲醇鹽酸鹽。

                化學結構式                  

                分子式:C8H11NO3.HCl

                分子量:205.64

                輔料為:乙二胺四醋酸二鈉。

                【性    狀】本品為無色至淡黃色的澄明液體。

                【適 應 癥】

                (1)適用于維生素B6缺乏的預防和治療,防治異煙肼中毒;也可用于妊娠、放射病及抗癌藥所致的嘔吐,脂溢性皮炎等。

                (2)全胃腸道外營養及因攝入不足所致營養不良、進行性體重下降時維生素B6的補充。

                (3)下列情況對維生素B6需要量增加:妊娠及哺乳期、甲狀腺功能亢進、燒傷、長期慢性感染、發熱、先天性代謝障礙?。琢蛎涯虬Y、高草酸鹽癥、高胱氨酸尿癥、黃嘌呤酸尿

                 癥)、充血性心力衰竭、長期血液透析、吸收不良綜合征伴肝膽系統疾?。ㄈ缇凭卸景楦斡不?、腸道疾?。ㄈ槊訛a、熱帶口炎性腸炎、局限性腸炎、持續腹瀉)、胃切除術后。

                (4)新生兒遺傳性維生素B6依賴綜合征。

                【規    格】2ml:0.1g

                【用法用量】皮下注射、肌內或靜脈注射,1次50mg~100mg,1日1次。用于環絲氨酸中毒的解毒時,每日300mg或300mg以上。用于異煙肼中毒解毒時,每1g異煙肼給1g維生素B6靜注。

                【不良反應】維生素B6在腎功能正常時幾乎不產生毒性。罕見過敏反應。若每天應用200mg,持續30天以上,可致依賴綜合征。

                【禁    忌】尚不明確。

                【注意事項】

                (1)維生素B6對下列情況未能證實確實療效,如痤瘡及其他皮膚病、酒精中毒、哮喘、腎結石、精神病、偏頭痛、經前  期緊張、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜應用大劑量維生素B6治療未經證實有效的疾病。

                (2)維生素B6影響左旋多巴治療帕金森病的療效,但對卡比多巴的療效無影響。

                (3)對診斷的干擾:尿膽原試驗呈假陽性。

                【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦接受大量維生素B6,可致新生 兒維生素B6依賴綜合征。乳母攝入正常需要量對嬰兒無不良影響。

                【兒童用藥】尚不明確。

                【老年用藥】尚不明確。

                【藥物相互作用】

                (1)氯霉素、環絲氨酸、乙硫異煙胺、鹽酸肼酞嗪、免疫抑 制劑包括腎上腺皮質激素、環磷酰胺、環孢素、異煙肼、青 霉胺等藥物可拮抗維生素B6或增加維生素B6經腎排泄,可引起貧血或周圍神經炎。

                (2)服用雌激素時應增加維生素B6用量。

                (3)左旋多巴與小劑量維生素B6(每日5mg)合用,即可拮抗左旋多巴的抗震顫作用。

                【藥物過量】每日應用  2~6g,持續幾個月,可引起嚴重神經感覺異常、進行性步態不穩至足麻木、手不靈活,停藥后可緩解,但仍軟弱無力。

                【藥理毒理】本品為維生素類藥。維生素B6在紅細胞內轉化為磷酸吡哆醛,作為輔酶對蛋白質、碳水化合物、脂類的各種代謝功能起作用,同時還參與色氨酸轉化成煙酸或5-羥色胺。

                【藥代動力學】維生素B6與血漿蛋白不結合,磷酸吡哆醛可與血漿蛋白結合。維生素B6的半衰期(t1/2)長達15~20天。肝內代謝。 經腎排泄??山浹和肝龆懦?。

                【貯    藏】遮光,密閉保存。

                【包    裝】安瓿  每盒裝10支

                【有 效 期】24個月

                【執行標準】中國藥典2015年版二部

                【批準文號】國藥準字H13021763

                【生產企業】

                企業名稱:河北天成藥業股份有限公司

                生產地址:滄州經濟技術開發區興業路51號

                郵政編碼:061000

                電話號碼:0317-7883088

                傳真號碼:0317-7883077

                網         址:Http://www.chengyijiadian.com 

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